Αριθμ. Γ5/44129

(ΦΕΚ Β΄ 1267/26.06.2015)

Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφιο α΄ του Ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/26−01−2010), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

2. Τις διατάξεις του άρθρου 35 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/02−03−2011), «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις», όπως ισχύουν.

3. Τις διατάξεις του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α΄/01−03−2012), ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων».

4. Τις διατάξεις του Ν. 4213/2013 (ΦΕΚ 261/Α΄/09−12−2013), «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/ 4.4.2011) και άλλες διατάξεις».

5. Τις διατάξεις των παρ. 6 και 7 του άρθρου 127 του Ν. 4249/2014 (ΦΕΚ 73/Α΄/24−03−2014).

6. Τις διατάξεις του άρθρου 27 του Ν. 4320/2015 (ΦΕΚ 29/Α΄/19−03−2015), «Ρυθμίσεις για τη λήψη άμεσων μέτρων για την αντιμετώπιση της ανθρωπιστικής κρίσης, την οργάνωση της Κυβέρνησης και των Κυβερνητικών οργάνων και λοιπές διατάξεις».

7. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α΄/22−04−2005).

8. Το Π.δ. 106/2014 (ΦΕΚ 173/Α΄/2014), «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.

9. Το Π.δ. 25/2015 (ΦΕΚ 21/Α΄/27−01−2015), «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

10. Το Π.δ. 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α΄/27−01−2015), «Σύσταση και μετονομασία Υπουργείων, μεταφορά της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων» 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α΄/27−01−2015).

11. Την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744/2012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2912/Β΄/30−10−2012), όπως τροποποιήθηκε με την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 19389/2012 (ΦΕΚ 3356/ Β΄/17−12−2012) και την υπ’ αριθμ. 82961 /2013 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2219/Β΄/09−09−2013).

12. Την υπ’ αριθμ. οικ. 3457/2014 (ΦΕΚ 64/Β΄/16−01−2014) υπουργική απόφαση, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

13. Την υπ’ αριθμ. οικ. 28822/2014 (ΦΕΚ 878/Β΄/08−04−2014) υπουργική απόφαση, Αναθεώρηση και συμπλήρωση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 Ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/26−01−2010) και τροποποίηση του άρθρου 11 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/B΄/16−01−2014) υπουργικής απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

14. Την υπ’ αριθμ. οικ. 38733/2014 (ΦΕΚ 1144/Β΄/06−05−2014) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/B΄/16−01−2014) υπουργικής απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων», όπως συμπληρώθηκε με την υπ’ αριθμ. Γ5/οικ. 41797 (ΦΕΚ 1043/Β΄/04−06−2015) υπουργική απόφαση, «Συμπλήρωση της με αριθ. πρωτ. 38733/29.04.2014 υπουργικής απόφασης (ΦΕΚ 1144/Β΄/2014), «Ρύθμιση θεμάτων αποζημίωσης φαρμάκων», όπως διορθώθηκε με την υπ’αριθμ. Γ5οικ 41797/ 3−6−2015 (ΦΕΚ 1078/Β΄/09−06−2015) υπουργική απόφαση.

15. Την υπ’ αριθμ. οικ. 43063/2014 (ΦΕΚ 1276/Β΄/20−05−2014) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση και συμπλήρωση της με αρ. οικ. 38733/6−5−2014 (ΦΕΚ 1144/Β΄) υπουργικής απόφασης: Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β΄/16−01−2014) υπουργικής απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

16. Την υπ’ αριθμ. οικ. 43065/2014 (ΦΕΚ 1276/Β΄/20−05−2014) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση του άρθρου 1 της με αρ. οικ. 28822/8−4−2014 (ΦΕΚ 878/Β΄) υπουργικής απόφασης: «Αναθεώρηση και συμπλήρωση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 Ν. 3816/2010 (Α΄ 6)».

17. Την υπ’ αριθμ. οικ. 45001/2014 (ΦΕΚ 1435/Β΄/ 04−06−2014) υπουργική απόφαση, «Ρυθμίσεις διάθεσης και χορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων της παρ. 2 άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».

18. Την υπ’ αριθμ. οικ. 49516/2014 (ΦΕΚ 1511/Β΄/06−06−2014) υπουργική απόφαση, «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων».

19. Την υπ’ αριθμ. οικ. 61771/11−07−2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄/ 11−07−2014) υπουργική απόφαση, «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».

20. Την υπ’ αριθμ. οικ. 65470/2014 (ΦΕΚ 2013/Β΄/24−07−2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση και συμπλήρωση της αριθ. οικ. 61771/ 11.7.2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄) Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».

21. Την υπ’ αριθμ. οικ. 66790/2014 (ΦΕΚ 2084/Β΄/ 30−07−2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744 υπουργικής απόφασης (ΦΕΚ 2912/Β΄/30−10−2012) «Διαδικασία εφαρμογής συστήματος τιμών αναφοράς για την κατάρτιση, αναθεώρηση και συμπλήρωση του καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων» ως προς το άρθρο 5 παράγραφος 2».

22. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. Γ5/οικ. 6931/2014 (ΦΕΚ 3676/ Β΄/31−12−2014) υπουργική απόφαση, που προσετέθη στην υπ’ αριθμ. πρωτ. ΔΥΓ3/Γ.Π οικ.70519 (ΦΕΚ 2243/Β΄/18−08−2014) υπουργική απόφαση και τροποποιήθηκε αρχικά με την υπ’ αριθμ. οικ. 38733/06.05.2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας (ΦΕΚ 1144/Β΄/06−05−2014) και μεταγενέστερα με την υπ’ αριθμ. πρωτ. Γ5/οικ. 14425 (ΦΕΚ 329/Β΄/10−03−2015) υπουργική απόφαση. Την υπ’ αριθμ. Γ5/οικ. 38937/2015 (ΦΕΚ 946/Β΄/26−05−2015) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση της με αριθμ. Γ5/οικ.6931/2014 (ΦΕΚ 3676/Β΄/31−12−2014) υπουργικής απόφασης, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει».

23. Την υπ’ αριθμ. Γ5/οικ. 30468/2015 (ΦΕΚ 869/Β΄/ 19−05−2015) υπουργική απόφαση, «Συμπλήρωση της υπουργικής απόφασης αριθμ. Γ.Π/61771/11−07−2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄/2014) «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».

24. Την υπ’ αριθμ. Α1β/Γ.Π.οικ 19599/2015 (ΦΕΚ 197/ΥΟΔΔ/ 31−03−2015), «Συγκρότηση Ειδικής Επιτροπής κατάρτισης καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και εξορθολογισμού πλαισίου χορήγησης ιδιοσκευασμάτων για σοβαρές ασθένειες».

25. Το υπ’ αριθμ. οικ. 6480/26−11−2014, «Διορθωτικό Δελτίο Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης και Δελτίο Τιμών Νέων Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης».

26. Το υπ’ αριθμ. οικ. 112653/29−12−2014, «Δελτίο Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης» (Νέων Φαρμάκων).

27. Την από 18−06−2015 εντολή του Υπουργού Υγείας για ανάρτηση του Θετικού Καταλόγου προς διαβούλευση.

28. Το έγγραφο του Υπουργού Υγείας με αρ. πρ. 4155/22−06−2015, «θετικός κατάλογος».

29. Την ηλεκτρονική αλληλογραφία από 15 Μαΐου 2015 μέχρι 19 Ιουνίου 2015, με την ΗΔΙΚΑ και την Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου Συνταγογραφούμένων Φαρμάκων.

30. Το από 24 Ιουνίου 2015, ηλεκτρονικό μήνυμα του Προέδρου της Επιτροπής Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου.

31. Το με αρ. πρ. ΔΒ4Α/Γ24/83/24−06−2015 έγγραφο του ΕΟΠΠΥ, «Σχέδια Υπουργικών Αποφάσεων για α) ένταξη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στο θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε εφαρμογή του άρθρου 127, παρ. 6 του Ν. 4249/2014 και β) έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφιο α του Ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».

32. Την υπ’ αριθμ. πρ. Γ5/36641/23−06−2015, υπουργική απόφαση, «Ένταξη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε εφαρμογή του άρθρου 127, παρ. 6 του Ν. 4249/2014».

33. Τα με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 38094/03−06−2015 και 33478/ 14−05−2015 έγγραφα του Προέδρου της Επιτροπής «Διαβίβαση του αναθεωρημένου Θετικού Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων» με τα συνημμένα σε αυτό.

34. Την με αριθ. πρωτ. Β1α/οικ. 47753/25−06−2015, εισήγηση της Δ/νσης Οικονομικής Εποπτείας Φορέων Γεν. Κυβέρνησης.

35. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης αυτής προκαλείται πρόσθετη δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), ύψους 27.000.000 για το έτος 2015, η οποία θα καλυφθεί από τις εγγεγραμμένες πιστώσεις του ΚΑΕ: 0672.00 και θα καταβληθεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες στον ΕΟΠΥΥ μέσω του μηχανισμού claw back. Από το περιεχόμενο της εν λόγω υπουργικής απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

Την έγκριση του θετικού καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1, εδάφιο α΄, του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού καταλόγου (σελ. 292), ο οποίος έχει ως εξής:

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ (.pdf)

Η παρούσα έχει ισχύ από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και καταργεί την υπ’ αριθμ. Γ5/οικ. 32194 (ΦΕΚ 824/Β΄/12−05−2015), υπουργική απόφαση.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 25 Ιουνίου 2015

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΚΟΥΡΟΥΜΠΛΗΣ