Αριθμ. Γ5/οικ. 32194

(ΦΕΚ Β΄ 824/12.05.2015)

Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφιο α΄ του Ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/26-01-2010), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

2. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθε­σίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α΄/22-04-2005).

3. Το Π.δ. 106/2014 (ΦΕΚ 173/Α΄/2014), «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.

4. Το Π.δ. 25/2015 (ΦΕΚ 21/Α΄/27-01-2015), «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

5. Το Π.δ. 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α΄/27-01-2015), «Σύσταση και μετονομασία Υπουργείων, μεταφορά της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων» 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α΄/27-01-2015).

6. Τις διατάξεις του άρθρου 35 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/02-03-2011), «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις», όπως ισχύουν.

7. Τις διατάξεις του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α΄/01-03-2012), ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων».

8. Την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744/2012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2912/Β΄/30-10-2012), όπως τροποποιήθηκε με την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 19389/2012 (ΦΕΚ 3356/Β΄/17-12-2012) και την υπ’ αριθμ. 82961 /2013 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2219/Β΄/09-09-2013).

9. Την υπ’ αριθμ. ΑΙβ/Γ.Π.οικ 19599 (ΦΕΚ 197/ΥΟΔΔ/ 31-03-2015), «Συγκρότηση Ειδικής Επιτροπής κατάρτισης καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και εξορθολογισμού πλαισίου χορήγησης ιδιοσκευασμάτων για σοβαρές ασθένειες».

10. Τις διατάξεις του Ν. 4213/2013 (ΦΕΚ 261/Α΄/09-12-13), «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις».

11. Την υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014) υπουργική απόφαση, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

12. Την υπ’ αριθμ. οικ. 28822 (ΦΕΚ 878/Β΄/08-04-2014) υπουργική απόφαση, Αναθεώρηση και συμπλήρωση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 Ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/26-01-2010) και τροποποίηση του άρθρου 11 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/B΄/16-01-2014) Υπουργικής απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

13. Την υπ’ αριθμ. οικ. 38733 (ΦΕΚ 1144/Β΄/06-05-2014) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/B΄/16-01-2014) Υπουργικής Απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

14. Την υπ’ αριθμ. οικ. 43063 (ΦΕΚ 1276/Β΄/20-05-2014) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση και συμπλήρωση της με αρ. οικ. 38733/6-5-2014 (ΦΕΚ 1144/Β΄) Υπουργικής Απόφασης: Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/B΄/16-01-2014) Υπουργικής Απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

15. Την υπ’ αριθμ. οικ. 43065 (ΦΕΚ 1276/Β΄/20-05-2014) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση του άρθρου 1 της με αρ. οικ. 28822/8-4-2014 (ΦΕΚ 878/Β΄) Υπουργικής Απόφασης: «Αναθεώρηση και συμπλήρωση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 Ν. 3816/2010 (Α΄ 6)».

16. Την υπ’ αριθμ. οικ. 45001(ΦΕΚ 1435/Β΄/04-06-2014) υπουργική απόφαση, «Ρυθμίσεις διάθεσης και χορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων της παρ. 2 άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».

17. Την υπ’ αριθμ. οικ. 49516 (ΦΕΚ 1511/Β΄/06-06-2014) υπουργική απόφαση, «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων».

18. Την υπ’ αριθμ. οικ. 61771/11-07-2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄/ 11-07-2014) υπουργική απόφαση, «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».

19. Την υπ’ αριθμ. οικ. 65470 (ΦΕΚ 2013/Β΄/24-07-2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση και συμπλήρωση της αριθ. οικ.61771/11-7-2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄) Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».

20. Την υπ’ αριθμ. οικ. 66790 (ΦΕΚ 2084/Β΄/30-07-2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744 Υπουργικής Απόφασης (ΦΕΚ 2912/Β΄/ 30-10-2012) «Διαδικασία εφαρμογής συστήματος τιμών αναφοράς για την κατάρτιση, αναθεώρηση και συμπλήρωση του καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων» ως προς το άρθρο 5 παράγραφος 2».

21. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. ΔΥΓ3/Γ.Π οικ.70519 (ΦΕΚ 2243/Β΄/18-08-2014) υπουργική απόφαση, Ρύθμιση επιστροφών rebate: Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. ΓΥ./οικ.3457 απόφασης του Υπουργού Υγείας (ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014), «Ρύθμιση θεμάτων Τιμολόγησης φαρμάκων», όπως ισχύει και της υπ’ αριθμ. οικ. 38733/06-05-2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας (ΦΕΚ 1144/Β΄/06-05-2014) «Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014) υπουργικής απόφασης, “Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων”».

22. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. Γ5/οικ. 6931 (ΦΕΚ 3676/Β΄/ 31-12-2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση και συμπλήρωση της αριθ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014) Υπουργική Απόφαση με θέμα «Ρύθμιση θεμάτων Τιμολόγησης φαρμάκων», όπως ισχύει και την υπ’ αριθμ. πρωτ. Γ5/οικ.14425 (ΦΕΚ 329/Β΄/10-03-2015) υπουργική απόφαση, Τροποποίηση της Υπουργικής Απόφασης αριθμ. Γ.Π./οικ. 6931/ΦΕΚ 3676/Β΄/2014 με θέμα «Τροποποίηση και συμπλήρωση της αριθ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014) Υπουργική Απόφαση με θέμα «Ρύθμιση θεμάτων Τιμολόγησης φαρμάκων».

23. Το υπ’ αριθμ. οικ. 6480/26-11-2014, «Διορθωτικό Δελτίο Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης και Δελτίο Τιμών Νέων Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης».

24. Το υπ’ αριθμ. οικ. 112653/29-12-2014, «Δελτίο Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης» (Νέων Φαρμάκων).

25. Τις διατάξεις των παρ. 6 και 7 του άρθρου 127 του Ν. 4249/2014 (ΦΕΚ 73/Α΄/24-03-2014).

26. Το με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 25329/ 08-04-2015 έγγραφο του Προέδρου της Επιτροπής «Διαβίβαση του αναθεωρημένου Θετικού Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων κατόπιν της ένταξης των νέων γενοσήμων» με τα συνημμένα σε αυτό.

27. Την με αρ. Πρωτ. οικ. 1774/12-03-2015 εντολή του υπουργού Υγείας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων.

28. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης αυτής δεν προκύπτει δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

Εγκρίνεται ο θετικός κατάλογος συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1, εδάφιο α΄, του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, ως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού καταλόγου, ο οποίος επισυνάπτεται εις την παρούσα.

Η παρούσα έχει ισχύ από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και καταργεί την υπ’ αριθ. Γ.Π./οικ. 108477 (ΦΕΚ 3376/Β΄/16-12-2014), Υπουργική απόφαση.

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ (.pdf)

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Aθήνα, 28 Απριλίου 2015

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΚΟΥΡΟΥΜΠΛΗΣ