Αριθμ. Υ9/οικ. 38071

(ΦΕΚ Β΄ 1145/06.05.2014)

Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών («claw back») φαρμακευτικής δαπάνης έτους 2014 και 2015.

Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του άρθρου 11 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α΄/2012), όπως τροποποιήθηκε με το νόμο 4093/2012 (ΦΕΚ 222/Α΄/2012).

2. Την υπ’ αριθμ. Γ.Υ./οικ.6161/30−10−2013 (ΦΕΚ 2761/ Β΄/30.10.2013) «Συμπλήρωση της υπ’ αριθμ. 3402/3.7.2013 απόφασης του Πρωθυπουργού (ΦΕΚ 1642/Β΄/30.10.2013) «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Υγείας Αντώνιο Μπέζα».

3. Την υπ’ αριθμ. Γ.Π. 110040/15.11.2012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 3034/Β/2012) «Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (Claw Back) έτους 2012.

4. Την υπ’ αριθμ. Γ.Π. 110034/15.11.2012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 3035/Β/2012) «Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (Claw Back) έτους 2013.

5. Την υπ’ αριθμ. Υ9/οικ.76818/9−8−2013 «Τροποποίηση της αριθμ. οικ. 110034/15−11−2012 απόφασης του Υπουργού Υγείας (ΦΕΚ Β΄ 3035), με τίτλο «Μηχανισμός αυτομάτων επιστροφών (claw back) έτους 2013».

6. Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

1. Ο προϋπολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ δεν μπορεί να υπερβεί το ποσό των 2.000 εκατ. €, συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α., για το σύνολο του έτους 2014 και επίσης το ποσό των 2.000 εκατ. € για το σύνολο του έτους 2015. Το ανωτέρω ποσό κατανέμεται σε δύο ίσα μέρη, του 1.000 εκατ. €, στα δύο εξάμηνα του εκάστοτε έτους. Κάθε μήνα υπολογίζεται η διαμόρφωση της δαπάνης σε σχέση με το μηνιαίο στόχο, ενώ το τελικό υπερβάλλον ποσό υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση. Η διαμόρφωση της δαπάνης υπολογίζεται μηνιαία σε αναλογική σχέση με το στόχο στο αντίστοιχο χρονικό διάστημα.

2. Για την παρακολούθηση της εξέλιξης της φαρμακευτικής δαπάνης σε σχέση με τους στόχους, δύναται το ποσό της υπέρβασης να προσδιορίζεται από τον ΕΟΠΥΥ σύμφωνα με τις διαχρονικές τάσεις και την αναμενόμενη χρονική απόδοση των μέτρων και διοικητικών παρεμβάσεων που έχουν ήδη δρομολογηθεί, ανεξάρτητα από το claw back του αντίστοιχου εξαμήνου, το οποίο υπολογίζεται με βάση τα οριζόμενα στην παρ. 1.

3. Τυχόν υπερβάλλουσα δαπάνη υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση, σύμφωνα με το ποσό που προκύπτει από τη διαφορά της προβλεπόμενης από την πραγματική καθαρή φαρμακευτική δαπάνη του φορέα, η οποία προκύπτει αφού αφαιρεθούν τα ποσά επιστροφής και οι εκπτώσεις που προβλέπει η κείμενη νομοθεσία, καθώς και τυχόν εκπτώσεις ή/ και επιστροφές που προκύπτουν στο πλαίσιο ειδικών συμφωνιών και διαπραγματεύσεων.

4. Στην περίπτωση που στο τέλος κάθε εξαμήνου το σύνολο της δαπάνης του ΕΟΠΥΥ έχει υπερβεί το προκαθορισμένο ποσό, το υπόλοιπο αναζητείται από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή ΚΑΚ (Κατόχους Αδείας Κυκλοφορίας) φαρμακευτικών προϊόντων και είτε καταβάλλεται σε ειδικό λογαριασμό που υποδεικνύει ο ΕΟΠΥΥ, είτε συμψηφίζεται από τον ΕΟΠΥΥ με ισόποσες οφειλές του προς ΚΑΚ από την προμήθεια φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τις ανάγκες των φαρμακείων του, είτε συμψηφίζεται με απαιτήσεις των φαρμακευτικών εταιρειών ή ΚΑΚ από τα Δημόσια Νοσοκομεία για φάρμακα έναντι νοσηλίων ασφαλισμένων του ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με τις προβλέψεις της κείμενης νομοθεσίας.

Ο συμψηφισμός γίνεται μόνο μεταξύ επιστρεφομένων από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή ΚΑΚ φαρμακευτικών προϊόντων ποσών και εκκαθαρισμένων οφειλών του ΕΟΠΥΥ προς φαρμακευτικές εταιρείες ή ΚΑΚ, που δημιουργήθηκαν εντός του ίδιου έτους.

5. Το ποσό της επιστροφής ανά φαρμακευτική εταιρεία ή ΚΑΚ υπολογίζεται από τον ΕΟΠΥΥ με βάση τα πραγματικά στοιχεία του εξαμήνου που διαθέτει ο ΕΟΠΥΥ από το σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και το σύστημα σάρωσης συνταγών αναφορικά με το μερίδιο της εκάστοτε φαρμακευτικής εταιρείας ή ΚΑΚ στη δαπάνη.

6. Ειδικότερα, η δαπάνη των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ προκύπτει από το άθροισμα των τιμολογίων που εκδίδονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν συναλλαγές με τα φαρμακεία του. Στην τελική διαμόρφωση της δαπάνης αφαιρείται η θεσμοθετημένη έκπτωση επί της νοσοκομειακής τιμής καθώς και οποιαδήποτε έκπτωση προς τον ΕΟΠΥΥ που προκύπτει μετά από συμφωνία με τις φαρμακευτικές εταιρείες.

7. Η δαπάνη του ΕΟΠΠΥ για τις πληρωμές των ιδιωτικών φαρμακείων προκύπτει από το αιτούμενο προς απόδοση ποσό από τους φαρμακοποιούς με βάση τα τιμολόγια τους για τους λογαριασμούς συνταγών που εκτελούνται στους μήνες αναφοράς και λογαριασμούς που για λόγους όπως καθυστερήσεις υποβολών και ιδιαίτερης επεξεργασίας λόγω εκχωρήσεων, κατασχέσεων και οφειλών σε ΔΟΥ κλπ., επεξεργάζονται και πληρώνονται στους μήνες αναφοράς. Η δαπάνη για τα ιδιωτικά φαρμακεία προκύπτει από το άθροισμα των πληρωμών που γίνονται μέσω της ΚΜΕΣ και των πληρωμών μέσω των Περιφερειακών Διευθύνσεων του ΕΟΠΥΥ.

8. Το τελικό ποσό της φαρμακευτικής δαπάνης προκύπτει αφού από το παραπάνω ποσό αφαιρεθούν τα rebates των φαρμακευτικών εταιρειών ή ΚΑΚ του άρθρου 22 του Ν. 4052/2012 (9% επί της τιμής παραγωγού καθώς και το πρόσθετο κλιμακούμενο rebate στην τιμή παραγωγού), τα rebate των άρθρων 24 & 26 του Ν. 4052/2012, που αφορούν στα ιδιωτικά φαρμακεία και η δαπάνη των φαρμάκων με ένδειξη για νοσοκομειακή μόνο χρήση, που παρέχονται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

9. Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση η τελική υπέρβαση από το στόχο. Το ποσό υπέρβασης επιμερίζεται σε κάθε φαρμακευτική εταιρεία ή ΚΑΚ, με βάση τις ποσότητες που αποδεδειγμένα έχουν αποζημιωθεί από τον ΕΟΠΥΥ, όπως αυτές προκύπτουν από την ηλεκτρονική συνταγογράφηση και το σύστημα σάρωσης των συνταγών και προσδιορίζεται η συμμετοχή κάθε φαρμάκου στη διαμόρφωση της δαπάνης πολλαπλασιάζοντας την ποσότητα επί την τιμή τους, αφαιρώντας το Φ.Π.Α. Στον προσδιορισμό των μεριδίων αγοράς των φαρμακευτικών εταιρειών ή ΚΑΚ τα φάρμακα που χορηγούνται από τα ιδιωτικά φαρμακεία συμμετέχουν με τη λιανική τους τιμή, μετά την αφαίρεση του Φ.Π.Α., και τα φάρμακα που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ με την τελική τιμή πώλησης τους μετά την αφαίρεση του Φ.Π.Α. Τα φάρμακα αποκλειστικής νοσοκομειακής χρήσης, τα οποία έχουν αφαιρεθεί από την εκτίμηση της εξωνοσοκομειακής δαπάνης αφαιρούνται και από το μερίδιο αγοράς των φαρμακευτικών εταιρειών που τα διαθέτουν.

10. Από το άθροισμα των ποσών για όλα τα προϊόντα προσδιορίζεται ο τελικός κύκλος εργασιών κάθε εταιρείας που προκύπτει από τη συνταγογράφηση για ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ και από την κατάταξη όλων των εταιρειών και των κύκλων εργασιών τους για τον ΕΟΠΥΥ προκύπτουν τα τελικά μερίδια αγοράς, με βάση τα οποία επιμερίζεται το ποσό της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης.

11. Ο ΕΟΠΥΥ δύναται να θέτει ειδικότερους ετήσιους και εξαμηνιαίους προϋπολογισμούς φαρμακευτικής δαπάνης, είτε για συγκεκριμένα μεμονωμένα φάρμακα, είτε για όλα τα φάρμακα μιας συγκεκριμένης δραστικής ουσίας (ATC5), είτε για όλα τα φάρμακα μια συγκεκριμένης θεραπευτικής κατηγορίας (ATC4). Η ρύθμιση αυτή δύναται να εφαρμόζεται ειδικότερα σε περιπτώσεις εισαγωγής πολλών νέων φαρμάκων σε συγκεκριμένες θεραπευτικές κατηγορίες. Οι στόχοι πρέπει να είναι τεκμηριωμένοι και να βασίζονται, είτε σε επιδημιολογικά δεδομένα, είτε στη βάση της δαπάνης του προηγούμενου έτους στην εκάστοτε κατηγορία.

12. Ο ΕΟΠΥΥ υποχρεούται να υλοποιήσει όλες ης απαραίτητες ενέργειες για την εφαρμογή της παρούσης και να αναρτήσει στον ιστότοπο του κάθε πληροφορία αναφορικά με την μεθοδολογία και τα στοιχεία που χρησιμοποιεί για τον υπολογισμό του claw back και επίσης δύναται να δίνει αποκλειστικά στον εκάστοτε πάροχο στοιχεία αναφορικά με τη δαπάνη του εξαμήνου και το μερίδιο του σε αυτήν.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 30 Απριλίου 2014

Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΑΝΤΩΝΙΟΣ ΜΠΕΖΑΣ