Αριθμ. ΔΥΓ3(δ)/οικ. 57364

(ΦΕΚ Β΄ 1907/15.06.2012)

Εφαρμογή αρμοδιοτήτων τιμολόγησης φαρμάκων στον Ε.Ο.Φ.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του άρθρ. 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.Δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α/2005).

2. Τις διατάξεις του ν. 1316/1983 και ειδικότερα του άρθρου 3 περίπτωση β΄ της παραγράφου 2 «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας κ.λπ.».

3. Το Ν. Δ. 96/73, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

4. Το ν. 4025/2012, άρθρο 36 περί Ρυθμίσεων Φαρμάκων Φαρμακείων.

5. Το Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ 76/Α/2000) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».

6. Το άρθρο 39, 40 και 51 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/ τ.Α/2011) «Διαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστημα Υγείας και άλλες διατάξεις».

7. Τις διατάξεις του άρθρου 16, 18 και 19 του νόμου 4052/ 2012 (Κεφάλαιο Ζ΄ περί ρυθμίσεων θεμάτων Ε.Ο.Φ. − ΦΕΚ 41/Α/1−3−2012).

8. Το άρθρο 9 του Π.Δ. 142/1989 «Οργανισμός Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων».

9. Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

1. Την έναρξη εφαρμογής της αρμοδιότητας καθορισμού τιμών φάρμακων ανθρώπινης χρήσης από τον Ε.Ο.Φ., την 15/6/2012.

Ο Ε.Ο.Φ. υποβάλλει αιτιολογημένη πρόταση για την έκδοση Δελτίου Τιμών Φαρμάκων στο Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης−Δ/νση Φαρμάκων και Φαρμακείων, με επισυναπτόμενο το σχετικό αρχείο έρευνας.

2. Ειδικότερα ο Ε.Ο.Φ. φέρει την ευθύνη για την έρευνα τιμών στις χώρες της Ευρώπης, καταρτίζει το σχετικό αρχείο (έρευνας, κοστολόγησης), που αποστέλλει στη Δ/νση Φαρμάκων και Φαρμακείων μαζί με την πρόταση για τις τιμές.

3. Διενεργεί τον έλεγχο κοστολογίων που υποβάλλονται από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

4. Έχει την ευθύνη γα τη συγκέντρωση και επεξεργασία στοιχείων για το κόστος των πρώτων υλών που αφορούν τα φάρμακα, των υλικών συσκευασίας και των συνοδών συσκευασιών.

5. Τα σχετικά αρχεία της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου (Διεύθυνση Βιομηχανικών Προϊόντων και Φαρμάκων) καθώς και κάθε άλλο υποστηρικτικό υλικό στο εν λόγω έργο, μεταφέρονται απευθείας στον Ε.Ο.Φ.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 6 Ιουνίου 2012

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΧΡΗΣΤΟΣ ΚΙΤΤΑΣ