Αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.Γ.Υ.154

Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

Έχοντας υπόψη:

Τις διατάξεις:

1. Του άρθρ. 8 παράγραφος 4 του Ν. 3457/2006 (ΦΕΚ Α΄ 93).

2. Το Π.Δ. 121/2008 (ΦΕΚ 183/Α΄/2008) «Καθορισμός των υποχρεώσεων των ασφαλιστικών οργανισμών, των θεραπόντων και ελεγκτών ιατρών και των φαρμακοποιών, καθώς και των σχετικών κυρώσεων».

3. Την υπ’ αριθμ. Φ.90380/25916/3294 (ΦΕΚ 2456/Β΄/2011) κοινή υπουργική απόφαση «Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας (Ε.Κ.Π.Υ.) του Εθνικού Οργανισμού Παροχών Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.)».

4. Το γεγονός ότι από την απόφαση αυτή δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

1. Απαγορεύεται, με ευθύνη του θεράποντος ιατρού, η συνταγογράφηση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων και δοσολογίας, όπως αυτά καθορίζονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Η απαγόρευση ισχύει τόσο για τη συνταγογράφηση νοσηλευομένων ασθενών όσο και για τη συνταγογράφηση εξωτερικών ασθενών.

2. Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και οι Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης (Φ.Κ.Α.) δεν θα αποζημιώνουν συνταγές που περιέχουν φάρμακα εκτός ενδείξεων και δοσολογίας.

3. Για εξαιρετικές περιπτώσεις και σύμφωνα με τις αναφορές της Διεθνής Βιβλιογραφίας, συγκροτείται στον Ε.Ο.Φ. ειδική επιτροπή στην οποία θα απευθύνουν πλήρως τεκμηριωμένα τα σχετικά αιτήματα τα νοσοκομεία, ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και οι άλλοι Φ.Κ.Α.

Η χορήγηση των φαρμάκων και η αποζημίωση των συνταγών στις περιπτώσεις αυτές θα γίνεται μόνον κατόπιν θετικής γνώμης της ειδικής επιτροπής του Ε.Ο.Φ.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 29 Φεβρουαρίου 2012

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΟΒΕΡΔΟΣ